Study Start-up Manager (m/w/d) Cell Therapy

About this role

Innovativ, dynamisch und nachhaltig: Als eines der weltweit führenden Unternehmen der forschenden Arzneimittelindustrie bieten wir bei AstraZeneca die besten Möglichkeiten für Ihre persönliche und berufliche Entwicklung. Denn für uns steht fest: Forschung bildet das Fundament unserer aller Zukunft. Wir bei AstraZeneca stellen die Wissenschaft in den Mittelpunkt unseres Handelns

Sie spornt uns an, die Grenzen des Möglichen stetig zu erweitern und Neues zu schaffen. Wir glauben an die Kraft von Ideen und treiben sie vorwärts, um die Behandlung von Krankheiten grundlegend zu verbessern. Mit Leidenschaft arbeiten wir jeden Tag daran, das Leben von Menschen durch Wissenschaft zu verbessern

Site Management & Monitoring ist die Abteilung in der, mit der Durchführung der klinischen Studien, ein entscheidender Schritt zur Entwicklung unserer innovativen Medikamente stattfindet. Wir arbeiten daran Medikamente möglichst schnell und umfangreich erprobt als moderne Therapieoptionen für Patient:innen verfügbar zu machen. Wenn Sie jetzt denken „ Hier ist meine Zukunft! “, dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung als Study Start-up Manager (m/w/d) Cell Therapy Finden auch Sie einen Arbeitsplatz mit hervorragenden Perspektiven, bei dem Sie Ihr Potenzial voll ausschöpfen können

Ihre Aufgaben -Einfluss nehmen: Vorbereitung qualitativ hochwertiger EU-CTR-Einreichungen klinischer Studien in der Start-up-Phase Durchführung von Einreichungen bei Ethikkommissionen und Behörden während der Start-up Phase (sofern zutreffend) Zeitgerechte Einholung von notwendigen und qualitativ hochwertigen Dokumenten von den Studienzentren und Upload in das eTMF Erstellung, Anpassung und Übersetzung von einreichungsrelevanten Unterlagen Koordination der und Unterstützung bei der Bearbeitung von RFIs Pflege und Aktualisierung des CTMS mit Daten der Studienzentren während der Start-up Phase Proaktive Annahme von Aufgabenpaketen in der Submission Expert Group Beitrag zu Prozessverbesserungen, Wissenstransfer

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