Expert:in Qualifizierung (80-100%)
Roche · Basel, Basel-City, Switzerland
Full-time Posted 4 days ago
About this role
<p>At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come
Join Roche, where every voice matters.</p><h3></h3><p></p><h3>The Position</h3><p><span><span>Als Experte/-in Qualifizierung bist du im Circle „Site Infrastructure Engineering“ und dort im Circle „Infra Qualification“ des Standortes Basel / Kaiseraugst tätig. </span></span><span><span>Der Circle “Infra Qualification” erstellt und pflegt den GxP-qualifizierten Status von Anlagen, Equipment und Systemen in den Bereichen “Infra & Logistics, QC & Labs”.</span></span></p><p><br /><span><span>Das sind Anlagen und Systeme für die Erzeugung und arealweite Verteilung von GMP-Medien (Purified Water, Stickstoff und Prozessluft), Einrichtungen für Dispensing- oder Analysetätigkeiten, Anlagen und Räume für die Lagerung von Biosamples, Ausgangsstoffen, Wirkstoffen, Rückstellmuster sowie Klimatestzellen.</span></span></p><p></p><p><span><span>Als Experte/-in Qualifizierung bist du dafür verantwortlich, die Qualifizierungsdokumentation unter Berücksichtigung aller internen und behördlichen Vorgaben zu erstellen, entsprechend unseren etablierten Prozessen zu pflegen und bei Audits und Inspektionen zu präsentieren. Du bringst dich mit deinem persönlichen Erfahrungsschatz ein, technische GMP-Themen nachhaltig zu klären und darzustellen
Zu deinen alltäglichen Aufgaben gehören zudem das interdisziplinäre Agieren mit unseren internen Kundenkreisen, als auch die Führung und Anleitung von externen Mitarbeitenden.</span></span></p><p></p><h3>Die Möglichkeit</h3><ul><li><p><span><span>Leitung, Durchführung und Support von Qualifizierungsaktivitäten in mittleren Investition
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